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    包裝容器解決專家  

    全國服務熱線
    400-108-1996

    藥包桶

    集中供料系統主控臺嚴格按照設定參數調節內層、外層中原料的流速和比例。

    配合HQ螺桿系列,超越同行30%以上的擠出能力,精準的生產控制,生產過程中產品重量波動小,多層共擠工藝。

    采用具備強制進料槽與多重安全壓力保護裝置,超過50年的多層共擠經驗的吹塑機。

    微粒污染、微生物限度準確檢測。

    全國服務熱線:400-108-1996

    一直致力于透析液桶的超潔凈!

    Has been committed to ultra clean dialysate barrel!

    透析液桶規格參數

    容積 重量 外形尺寸 顏色
    (升) 最大直徑(mm) 高度(mm) 桶口直徑(mm)  
    5 280±10 194×162±3 250±3 44±0.3 白色
    6 320±10 194×162±3 274±3 44±0.3 白色
    A 10 518±10 234×192±5 290±5 44±0.3 白色
    B 10 540±20 225×190±5 326±5 45±0.3 白色
    A 12 610±10 250×197±5 329±5 44±0.3 白色
    B 12 610±20 225×200±5 345±5 45±0.3 白色
    25 1500±50 317×279±5 393±5 47±1.0 白色

    包裝材料生物相容性

    ☆桶身和蓋子材料滿足中國和全球的生物相容性要求(ISO 10993 series or GB/T 16886 series)避免毒素污染濃縮液,確保病人透析治療安全

    ☆微生物污染控制:需氧菌總數不得超過50CFU/桶,霉菌和酵母菌總數不得超過50CFU/桶,大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌不得檢出

    ☆微??刂疲?ge;10μm的微粒不大于6個/ml ; ≥25μm的微粒不大于1個/ml

    測試 參考標準
    細胞毒性 ISO 10993-5:2009(E)
    致敏實驗 ISO 10993-10:2010(E)
    皮內反應 10993-10:2010(E)
    急性全身毒性 ISO 10993-11:2017(E)
    血液相容性 ASTM F756
    物質介導的熱原性 Chienese pharmacopoeia volume IV <1142>
    USP<151>
    化學表征 ISO 10993-18:2020(E)


    透析液桶質量標準

    項目 質量標準
    外觀

    應具有均勻一致的色澤,不得有明顯的色差,表面應光潔、平整、不得有變形和明顯的擦痕。

    不得有砂眼、油污、破洞、氣泡;黑點個數不得多于3個,黑點分散分布,不影響使用;

    不允許有穿透狀雜質。桶內表面不得有任何掉落的雜質

    空桶質量(g) 5L:290-310g;6L:300-320g;10L:515-545g;12L:585-615g
    壁厚 最小壁厚≥0.8
    四周筋位≥0.8
    堆碼接觸面≥1.3
    桶口平整度 桶口應平整、光滑,桶口凸筋不得遺漏;桶口面部平整、光滑,無超過0.5mm的毛邊或凹凸;
    黑點雜質

    黑點數量不得多于 3 個;黑點應分散分布,不影響使用;不允許有穿透狀雜質。

    桶的內表面不得有任何可掉落的雜質

    滿口容積ml 5L:5850-6200;6L:6600-6950mL;10L:10400-11000mL;12L;12500-13100mL
    桶口傾斜度 ≤2.5mm

    物理機械性能

    堆碼傾斜度:堆碼7天,無倒塌、無明顯的傾斜
    抗跌落:加水至標識容量,自1.5m高度自然跌落至水平剛性光滑表面,不得破裂
    密封性:桶口與桶蓋應配合適宜,帶螺旋蓋的桶,桶與蓋旋緊后不得滑牙,蓋緊后整個容器應能承受27KPa的負壓。
    微粒污染 ≥10μm的≤6個/ml
    ≥25μm的≤1個/ml
    微生物限度 需氧菌總數≤50CFU/個
    霉菌和酵母≤50CFU/個
    大腸埃希桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌不得檢出

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